生物医药-国产新冠口服药蓄势待发(19页)

生物医药-国产新冠口服药蓄势待发(19页)

全球新增病例仍处于较高水平,中国疫情防控形式依然严峻。根据 worldometer 数据,截至北京时间 2022 年 6 月 13 日,全球累计确诊新冠肺炎病例 5.4 亿例,累计死亡病例 633 万例。全球单日新增确诊病例 34 万例,新增死亡病例 635 例。6 月 13 日数据,法国,中国台湾地区,澳大利亚,意大利,美国为单日新增确诊数最多的 5 个国家/地区,每日新增确诊人数分别为 7.9万,5万,2 万,1.9 万,1.6万人。

中国第九版诊疗方案明确轻症集中隔离,可服用中和抗体和新冠口服药进行治疗。2022 年 3 月 15 日,国家卫健委和国家中医药管理局根据德尔塔、奥密克戎等变异毒株传播特点和病例特征,发布《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》,进一步完善了病例分类收治措施:针对轻型病例实行集中隔离管理;普通型、重型、危重型病例和有重型高危因素的病例应在定点医院集中治疗,其中重型、危重型病例应当尽早收入ICU治疗,有高危因素且有重症倾向的患者也宜收入ICU治疗。轻型和普通型以抗病毒治疗为主,目前 CDE 已批准辉瑞的新冠口服特效药 Paxlovid 和腾盛博药的中和抗体安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法。重型和危重型以免疫治疗为主。

全球已有多款新冠口服药上市,中国亟待实现自主可控。从冠状病毒的基因结构来看新药可能的靶点有蛋白酶,RNA 聚合酶,RNA 解旋酶,阻止病毒进入人体以及阻止病毒组装。目前研究得比较多的是 RdRp(RNA 依赖的 RNA 聚合酶)和 3CLpro(3CL 蛋白酶),它们都比较保守,在病毒变异过程中,这些保守的蛋白变异不大。①RdRp 是冠状病毒复制周期中的关键酶,具有从基因组模板转录 mRNA 和作为复制酶复制基因组 RNA 的双重功能,并且 RdRp 没有哺乳动物同源物,具有高度的保守性,具有广谱抗病毒活性,是理想的抗病毒靶标。此前已有该靶点针对埃博拉病毒,流感病毒的药物研究。②3CLpro作用于病毒进入宿主之后的初始复制阶段,与S蛋白相比,非药物诱导突变的概率低,高度保守,并且催化活性中心氨基酸序列与人类蛋白酶同源性低,降低了安全性风险。


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